一次性使用血液灌流器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液灌流器

注冊(cè)人名稱：

健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193100932

注冊(cè)人住所：

珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由柱體、吸附劑和注射用水三部分組成。其中，柱體由端蓋、蓋帽、密封塞、密封圈、筒體和網(wǎng)架組成，端蓋、蓋帽、筒體為聚碳酸酯，密封塞、密封圈為硅橡膠，網(wǎng)架材質(zhì)為聚丙烯，濾網(wǎng)材質(zhì)為尼龍。吸附劑為聚苯乙烯中性大孔樹(shù)脂，包膜材料為火棉膠，注射用水符合中華人民共和國(guó)藥典（2015年版）要求。產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻射滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于維持期血液透析患者進(jìn)行血液灌流治療，清除以β2微球蛋白（β2-MG）為代表的尿毒癥中大分子毒素。

變更情況：

2022-02-21 “生產(chǎn)地址：珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)、珠海市香洲區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金瑞一路168號(hào)”。 2021-08-31 產(chǎn)品技術(shù)要求中“1.4 初包裝為PAPP材質(zhì)的包裝袋”改為“1.4 初包裝為聚乙烯基材質(zhì)的包裝袋”

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

KHA80、KHA130、KHA200、KHA260

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6845。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	一次性使用血液灌流器	國(guó)械注準(zhǔn)20193100932	KHA200	2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	一次性使用血液灌流器	國(guó)械注準(zhǔn)20193100932	KHA80	676.0000
2023年1月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用血液灌流器	國(guó)械注準(zhǔn)20193100932		2260.00
江西省+動(dòng)態(tài)第58批	一次性使用血液灌流器	國(guó)械注準(zhǔn)20193100932	KHA130	696.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血液灌流器	國(guó)械注準(zhǔn)20193100932	KHA130	696.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血液灌流器	國(guó)械注準(zhǔn)20193100932	KHA200	2500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用血液灌流器	國(guó)械注準(zhǔn)20193100932	KHA80	676.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用血液灌流器	國(guó)械注準(zhǔn)20193100932	KHA130	696.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用血液灌流器	國(guó)械注準(zhǔn)20193100932	KHA80	676.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	一次性使用血液灌流器	國(guó)械注準(zhǔn)20193100932	KHA200	2500.00

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