互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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DNA免疫吸附柱(商品名:健帆伊美諾)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3451660號(hào)(更)
珠海大學(xué)路99號(hào)3區(qū)4棟、5棟4)5樓
2013-10-24
2017-10-23
吸附劑為炭化樹脂上固定小牛胸腺DNA制成,外殼為聚碳酸酯。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡
注冊(cè)后生產(chǎn)企業(yè)仍需完成以下工作:增加產(chǎn)品上市后長(zhǎng)期免疫毒性研究及相關(guān)不良事件監(jiān)測(cè)。2013-11-11生產(chǎn)企業(yè)名稱由“珠海麗珠醫(yī)用生物材料有限公司”變更為“珠海健帆生物科技股份有限公司”;注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3451660號(hào)” 變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3451660號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。有效期至2017-10-23。;變更日期:2014.12.11,“ 珠海大學(xué)路99號(hào)3區(qū)4棟、5棟4)5樓”變更為“ 珠海市高新區(qū)科技六路98號(hào)”。變更日期:2015
YZB/國(guó) 5580-2013《DNA免疫吸附柱》
珠海大學(xué)路99號(hào)3區(qū)4棟、5棟4)5樓
DNA80、DNA130、DNA180、DNA230、DNA280、DNA330、DNA380、DNA430、DNA480