重組膠原蛋白凝膠敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白凝膠敷料

注冊人名稱：

江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222142034

注冊人住所：

江蘇省高郵經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2027-11-24

結(jié)構(gòu)及組成：

重組膠原蛋白凝膠敷料以重組Ⅲ型人源化膠原蛋白為主要原料，輔以甘油、卡波姆、純化水組成；由鋁箔袋封裝而成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)濕熱滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

變更情況：

2025-07-18生產(chǎn)地址變更由“江蘇省高郵經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江路”變更為“江蘇省高郵經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江路4-7號,高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房”

生產(chǎn)地址：

江蘇省高郵經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江路4-7號, 高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房

型號規(guī)格：

JNF-A、JNF-B、JNF-C、JNF-D、JNF-E、JNF-F、JNF-G、JNF-H、JNF-I、JNF-J、JNF-K、JNF-L、JNF-M

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222142034”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	重組膠原蛋白凝膠敷料	蘇械注準(zhǔn)20222142034	JNF-F	198.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	重組膠原蛋白凝膠敷料	蘇械注準(zhǔn)20222142034		181.00
江西省+動態(tài)第62批	重組膠原蛋白凝膠敷料	蘇械注準(zhǔn)20222142034	JNF-E	181.0000
江西省+動態(tài)第61批	重組膠原蛋白凝膠敷料	蘇械注準(zhǔn)20222142034	JNF-F	198.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批）	重組膠原蛋白凝膠敷料	蘇械注準(zhǔn)20222142034	JNF-F	198

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