雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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癌抗原15—3（CA15—3）測定試劑盒（化學發(fā)光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
癌抗原15—3（CA15—3）測定試劑盒（化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20232401405
注冊人住所：
廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城瑞和路79號
批準(備案)日期：
2023-08-22
有效期至：
2028-08-21
結構及組成：
試劑盒主要由CA15-3磁性微球溶液、CA15-3發(fā)光標記物、CA15-3校準品1、CA15-3校準品2、CA15-3質控品1、CA15-3質控品2和CA15-3主曲線信息卡。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測血清樣本中癌抗原15-3（CA15-3）的含量，臨床上用于乳腺癌治療療效及預后觀察。
生產地址：
廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城瑞和路79號一、四、五樓
型號規(guī)格：
50人份\\/盒；100人份\\/盒
產品儲存條件及有效期：
1.未開封試劑盒（含校準品、質控品），貯存于2～8℃，有效期為12個月；\\r\\n2.試劑盒開封后：貯存于2～8℃, 55%-70%濕度，有效期為30天；貯存于20～25℃, 55%-70%濕度，有效期為15天；\\r\\n3.校準品、質控品開封復溶后：貯存于2～8℃, 55%-70%濕度，有效期為30天；貯存于20～25℃, 55%-70%濕度，有效期為15天。
管理類別：
第二類
備注：
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掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十一批） | 癌抗原15—3（CA15—3）測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 粵械注準20232401405 | 50人份/盒 | 3600 |