降鈣素原C反應(yīng)蛋白二合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152400404

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

降鈣素原C反應(yīng)蛋白二合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法）：內(nèi)含1條、3條、5條、10條、25條、50條或100條單人份檢測(cè)卡；每人份試劑由檢測(cè)卡、干燥劑構(gòu)成；檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、金標(biāo)墊（噴有由膠體金標(biāo)記的PCT 鼠源單克隆抗體I (0.2~1.0mgmL)）、金標(biāo)墊與層析膜交界處（包被有膠體金標(biāo)記的CRP 鼠源單克隆抗體I (0.5~1.0mgmL)），層析膜（檢測(cè)區(qū)包被有PCT 羊源多克隆抗體0.5~2.0mgml和PCT 鼠源單克隆抗體I（2.0~5.0mgmL）、兩個(gè)不同濃度的CRP 鼠源捕獲單克隆抗體II（1.0~5.0mgmL，0.05~0.3mgmL），質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠IgG抗體（1.0~5.0mgmL）、吸水紙、襯墊構(gòu)成；2.全血緩沖液：由磷酸鹽、蛋白穩(wěn)定劑、表面活性劑組成，pH=7.2±0.2，2mL瓶，包裝規(guī)格為1人份盒、3人份盒、5人份盒、10人份盒、25人份盒的試劑盒裝配1瓶，50人份盒、100人份盒的試劑盒裝配2瓶；3.說(shuō)明書(shū)：1份盒；4.SD卡：1個(gè)盒；5.吸管：選配。

適用范圍：

本檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）和C反應(yīng)蛋白（CRP）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào);南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

S01: 1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒；S02: 1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	降鈣素原\|C反應(yīng)蛋白二合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法)	蘇械注準(zhǔn)20152400404	S02：25人份\|盒	6250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	降鈣素原\|C反應(yīng)蛋白二合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法)	蘇械注準(zhǔn)20152400404	S02：50人份\|盒	14000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	降鈣素原\|C反應(yīng)蛋白二合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法)	蘇械注準(zhǔn)20152400404	S01：25人份\|盒	3750.0000

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降鈣素原C反應(yīng)蛋白二合一檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
蘇械注準(zhǔn)20182401683/江蘇奧的特生物技術(shù)有限公司有效期至：2023-12-17