雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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EpCAM抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
EpCAM抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
注冊(cè)人名稱：
杭州華得森生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙杭械備20210742號(hào)
注冊(cè)人住所：
浙江省杭州市富陽(yáng)區(qū)銀湖街道中秋路5號(hào)1號(hào)樓1層A區(qū)，2層、3層、5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-08-15
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由生物素標(biāo)記的Ep-CAM單克隆抗體組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
2025年08月15日 生產(chǎn)地址由“浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號(hào)4幢3樓”變更為“浙江省杭州市富陽(yáng)區(qū)銀湖街道中秋路5號(hào)1號(hào)樓1層A區(qū)，2層、3層、5層”。2025年06月06日 備案人住所由“浙江省杭州市富陽(yáng)區(qū)銀湖街道富閑路9號(hào)銀湖創(chuàng)新中心15號(hào)3層316室”變更為“浙江省杭州市富陽(yáng)區(qū)銀湖街道中秋路5號(hào)1號(hào)樓1層A區(qū)，2層、3層、5層”。2024年01月25日 備案人住所由“浙江省杭州市濱江區(qū)江陵路88號(hào)4幢3樓”變更為“浙江省杭州市富陽(yáng)區(qū)銀湖街道富閑路9號(hào)銀湖創(chuàng)新中心15號(hào)3層316室”。2023年12月11日 包裝規(guī)格由“10人份”變更為“產(chǎn)品型號(hào)：C.A；包裝規(guī)格：10人份、50人份、100人份、200人份、400人份?！?變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2022年09月29日 變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市富陽(yáng)區(qū)銀湖街道中秋路5號(hào)1號(hào)樓1層A區(qū)，2層、3層、5層
型號(hào)規(guī)格：
產(chǎn)品型號(hào)：C.A；包裝規(guī)格：10人份、50人份、100人份、200人份、400人份。