CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

基因科技（上海）股份有限公司

滬閔械備20180325號(hào)

上海市閔行區(qū)紫月路505號(hào)

2018-03-27

貨號(hào)GT220329(備注：濃縮液)：為純化抗體。所含的抗體為CD16抗體，克隆號(hào)為：SP175；貨號(hào)GT220302/04/07/14(備注：工作液)：為純化抗體經(jīng)抗體稀釋液配制而成。所含的抗體為CD16抗體，克隆號(hào)為：SP175。

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)），現(xiàn)增加產(chǎn)品規(guī)格，具體變更如下： 1. 貨號(hào)GT220329（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL/盒 變更為：貨號(hào)GT220329/21/11（備注：濃縮液），規(guī)格：0.2mL/盒,0.01mL/盒,1mL/盒 2. 貨號(hào)GT220302/04/07/14（備注：工作液），規(guī)格：2mL/盒,4mL/盒,7mL/盒,14mL/盒 變更為：GT220302/04/07/14/01/28（備注：工作液），規(guī)格：2mL/盒,4mL/盒,7mL/盒,14mL/盒,1 mL/盒,28 mL/盒。;2020-01-22,CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更克隆號(hào)，具體變更如下： 貨號(hào)GT220329（備注：濃縮液）：克隆號(hào)為：SP175； 貨號(hào)GT220302/04/07/14（備注：工作液）：克隆號(hào)為：SP175。變更為：貨號(hào)GT220329（備注：濃縮液）：克隆號(hào)為：EP364； 貨號(hào)GT220302/04/07/14（備注：工作液）：克隆號(hào)為：EP364。;2021-08-17,原生產(chǎn)地址為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)2層”，變更為“上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)1-2層”;2021-06-08,CD16抗體試劑（免疫組織化學(xué)）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-08

上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號(hào)1號(hào)樓A區(qū)12層

貨號(hào)GT220329(備注：濃縮液)：規(guī)格1：0.2mL/盒；貨號(hào)GT220302/04/07/14(備注：工作液)：規(guī)格1：2mL/盒；規(guī)格2：4mL/盒；規(guī)格3：7mL/盒；規(guī)格4：14mL/盒；