糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海惠中生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20232400085

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-12

有效期至：

2028-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

丁二酸、丁二酸鈉

適用范圍：

本產(chǎn)品與糖化血紅蛋白分析儀配套使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400085”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃下避光儲存，禁止冷凍，試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為24個月；\\r\\n試劑開封后4～30℃可穩(wěn)定存放4個月；

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）	滬械注準(zhǔn)20232400085	200測試	7400.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）	滬械注準(zhǔn)20232400085	400測試	14800.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）	滬械注準(zhǔn)20232400085	400測試	14800.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）	滬械注準(zhǔn)20232400085	200測試	7400.00
江西省+動態(tài)第61批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）	滬械注準(zhǔn)20232400085	400 測試	13200.0000
江西省+動態(tài)第61批	糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）	滬械注準(zhǔn)20232400085	200 測試	6600.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）	滬械注準(zhǔn)20232400085	200測試/盒	7400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	糖化血紅蛋白測定試劑盒（高效液相色譜法）	滬械注準(zhǔn)20232400085	400測試/盒	14800

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