定制式固定義齒

深圳康泰健醫(yī)療科技股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20172170129

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路7號(hào)康泰健健康產(chǎn)業(yè)大樓1棟11A

2023-04-11

2027-01-21

1）金屬烤瓷固定義齒：采用普通金屬或貴金屬烤瓷，烤瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成；2）金屬固定義齒：采用普通金屬或貴金屬經(jīng)鑄造、成型、工藝雕刻而成或經(jīng)切削加工而成；3）全瓷固定義齒：采用全瓷瓷塊或玻璃陶瓷和瓷粉經(jīng)燒結(jié)、成型、工藝雕刻而成，或采用全瓷瓷塊或玻璃陶瓷切削加工而成；4）樹脂固定義齒：采用樹脂經(jīng)光固化或切削加工而成；5）金屬樹脂固定義齒：采用普通金屬或貴金屬、樹脂經(jīng)光固化加工而成。

用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復(fù)。

2023-04-11: 1、生產(chǎn)地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)榮田路7號(hào)康泰健健康產(chǎn)業(yè)大樓1棟1A、3-7、8A、11層；廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)華姿產(chǎn)業(yè)園（自編第一期A棟廠房）四樓401”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)榮田路7號(hào)康泰健健康產(chǎn)業(yè)大樓1棟1A、3-7、8A、11層；廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)華姿產(chǎn)業(yè)園（自編第一期A棟廠房）四樓401；蘇州高新區(qū)嘉陵江路188號(hào)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓201室（委托生產(chǎn)）”。

廣東省深圳市坪山區(qū)榮田路7號(hào)康泰健健康產(chǎn)業(yè)大樓1棟1A、3-7、8A、11層；廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)華姿產(chǎn)業(yè)園（自編第一期A棟廠房）四樓401；蘇州高新區(qū)嘉陵江路188號(hào)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園1號(hào)樓201室（委托生產(chǎn)）

1）金屬烤瓷固定義齒：①鈷鉻合金烤瓷冠、鈷鉻合金烤瓷橋、鈷鉻合金烤瓷嵌體、鈷鉻合金烤瓷馬里蘭橋、種植體上部鈷鉻合金烤瓷冠、種植體上部鈷鉻合金烤瓷橋；②金合金烤瓷冠、金合金烤瓷橋、種植體上部金合金烤瓷冠、種植體上部金合金烤瓷橋；③鈀銀合金烤瓷冠、鈀銀合金烤瓷橋、種植體上部鈀銀合金烤瓷冠、種植體上部鈀銀合金烤瓷橋；④金鈀合金烤瓷冠、金鈀合金烤瓷橋、種植體上部金鈀合金烤瓷冠、種植體上部金鈀合金烤瓷橋；⑤金鉑合金烤瓷冠、金鉑合金烤瓷橋、種植體上部金鉑合金烤瓷冠、種植體上部金鉑合金烤瓷橋；2）金屬固定義齒：①鈷鉻合金金屬冠、鈷鉻合金金屬橋、鈷鉻合金金屬嵌體、鈷鉻合金金屬馬里蘭橋、鈷鉻合金金屬樁核、種植體上部鈷鉻合金金屬冠、種植體上部鈷鉻合金金屬橋；②金合金金屬冠、金合金金屬橋、金合金金屬嵌體、金合金金屬樁核、種植體上部金合金金屬冠、種植體上部金合金金屬橋；③鈀銀合金金屬冠、鈀銀合金金屬橋、鈀銀合金金屬嵌體、鈀銀合金金屬樁核、種植體上部鈀銀合金金屬冠、種植體上部鈀銀合金金屬橋；④金鈀合金金屬冠、金鈀合金金屬橋、金鈀合金金屬嵌體、金鈀合金金屬樁核、種植體上部金鈀合金金屬冠、種植體上部金鈀合金金屬橋；⑤金鉑合金金屬冠、金鉑合金金屬橋、金鉑合金金屬嵌體、種植體上部金鉑合金金屬冠、種植體上部金鉑合金金屬橋；⑥純鈦金屬冠、純鈦金屬橋、純鈦金屬嵌體、純鈦金屬樁核、種植體上部純鈦金屬冠、種植體上部純鈦金屬橋；3）全瓷固定義齒：①氧化鋯全瓷冠、氧化鋯全瓷橋、氧化鋯全瓷嵌體、氧化鋯全瓷貼面、氧化鋯全瓷樁核、氧化鋯全冠、種植體上部氧化鋯冠、種植體上部氧化鋯橋；②氧化鋯烤瓷冠、氧化鋯烤瓷橋、氧化鋯烤瓷嵌體、氧化鋯烤瓷馬里蘭橋、烤瓷貼面、種植體上部氧化鋯烤瓷冠、種植體上部氧化鋯烤瓷橋；③壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠、壓鑄玻璃陶瓷全瓷嵌體、壓鑄玻璃陶瓷全瓷貼面、壓鑄玻璃陶瓷樁核、種植體上部壓鑄玻璃陶瓷全瓷冠；④可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌體、可加工玻璃陶瓷全瓷貼面、種植體上部可加工玻璃陶瓷全瓷冠；4）樹脂固定義齒：①光固化復(fù)合樹脂冠、光固化復(fù)合樹脂貼面、光固化復(fù)合樹脂嵌體、可加工樹脂嵌體；5）金屬樹脂固定義齒：①鈷鉻合金光固化復(fù)合樹脂冠、鈷鉻合金光固化復(fù)合樹脂橋、種植體上部鈷鉻合金光固化復(fù)合樹脂冠、種植體上部鈷鉻合金光固化復(fù)合樹脂橋；②純鈦光固化復(fù)合樹脂冠、純鈦光固化復(fù)合樹脂橋、種植體上部純鈦光固化復(fù)合樹脂冠、種植體上部純鈦光固化復(fù)合樹脂橋。

無

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172170129”注冊(cè)證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州市康泰健牙科器材有限公司rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：17口腔科器械-06口腔義齒制作材料