游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

湖南菲科生物技術有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20242400830

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)青竹湖街道金霞智慧城 2棟 4 樓、5樓

批準(備案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

結構及組成：

產品由R1、R2、R3、校準品(選購)、質控品(選購)組成;R1:鏈酶親和素包被的磁珠濃度不低于0.05g/L、不低于20mM Tris 緩沖液、不低于0.05g/L proclin300;R2:吖啶酯標記的三碘甲腺原氨酸抗體濃度不低于0.1mg/L、不低于20mM Tris 緩沖液、不低于0.05g/L proclin300;R3:生物素標記的三碘甲腺原氨酸衍生物濃度不低于0.1mg/L、不低于20mM Tris 緩沖液、不低于0.05g/L proclin 300。

適用范圍：

本試劑盒可用于體外定量測定人血清中游離三碘甲狀腺原氨酸的含量。

生產地址：

湖南省長沙市開福區(qū)青竹湖街道金霞智慧城2棟4層、5層

型號規(guī)格：

試劑:50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒,校準品(選購):6×1ml/瓶;3×1ml/瓶;2×0.5ml/瓶、2×1ml/瓶,質控品(選購):質控品1:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、2×1ml/瓶;質控品2:1×0.5ml/瓶、1×1ml/瓶、 2×1ml/瓶。

產品儲存條件及有效期：

試劑、校準品和質控品于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月。試劑開封后2~8℃保存可穩(wěn)定28天。校準質控品開封后2~8℃避光可保存21天。試劑保存應防止冷凍。

管理類別：

Ⅱ

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