脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20142400037

注冊(cè)人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-21

有效期至：

2024-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）磷酸鹽緩沖液 100.0mmolL試劑2（R2）膠乳顆粒懸濁液 0.30%校準(zhǔn)品1～5 (0.5mL×5)脂蛋白(a)校準(zhǔn)品標(biāo)示值見說明書附頁。溯源性：該檢測(cè)系統(tǒng)比對(duì)至藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的脂蛋白(a)檢測(cè)系統(tǒng)。不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換、混用。需配套本公司以下產(chǎn)品使用脂類&免疫類多項(xiàng)質(zhì)控品其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中脂蛋白(a)的含量。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1；試劑1 40mL×2 試劑2 10mL×2；試劑1 800mL×1 試劑2 200mL×1；200測(cè)試×1盒（邁克生化分析儀專用）；200測(cè)試×4盒（邁克生化分析儀專用）；400測(cè)試×1盒（邁克生化分析儀專用）；400測(cè)試×4盒（邁克生化分析儀專用）；100測(cè)試×1盒（日立LST生化分析儀專用）；100測(cè)試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；100測(cè)試×4盒（日立LST生化分析儀專用）；200測(cè)試×1盒（日立LST生化分析儀專用）；200測(cè)試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；200測(cè)試×4盒（日立LST生化分析儀專用）；300測(cè)試×1盒（日立LST生化分析儀專用）；300測(cè)試×2盒（日立LST生化分析儀專用）；300測(cè)試×4盒（日立LST生化分析儀專用）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為18個(gè)月；開瓶上機(jī)后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	脂蛋白(a)	川械注準(zhǔn)20142400037	200測(cè)試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	6084.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	脂蛋白(a)	川械注準(zhǔn)20142400037	200測(cè)試×2\|盒（日立LST生化分析儀專用）	4180.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	脂蛋白(a)	川械注準(zhǔn)20142400037	300測(cè)試×4\|盒（日立LST全自動(dòng)生化分析儀）	13000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	脂蛋白(a)	川械注準(zhǔn)20142400037	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	2835.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準(zhǔn)20142400037	試劑1 60mL×3 試劑2 45mL×1	5626

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