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前列腺特異性抗原（PSA）抗體試劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
前列腺特異性抗原（PSA）抗體試劑
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵深械備20251280號
注冊人住所：
廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓201
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-10-28
結(jié)構(gòu)及組成：
A型：由前列腺特異性抗原(PSA)鼠抗人單克隆抗體(克隆號：MmQY-141)和緩沖液(Proclin300、磷酸氫二鈉、氯化鈉、三(羥甲基)氨基甲烷、酪蛋白、小牛血清白蛋白)組成。B型：由前列腺特異性抗原(PSA)兔抗人單克隆抗體(克隆號：RmQY-141)和緩沖液(Proclin300、磷酸氫二鈉、氯化鈉、三(羥甲基)氨基甲烷、酪蛋白、小牛血清白蛋白)組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
變更情況：
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生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓201
型號規(guī)格：
型號：A型、B型規(guī)格：1.0mL/瓶、1.5mL/瓶、2.0mL/瓶、3.0mL/瓶、5.0mL/瓶、6.0mL/瓶、9.0mL/瓶、12.0mL/瓶、15.0mL/瓶
備注：
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