心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白(cTnI/CK-MB/Myo)測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

深圳市梓健生物科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20252400705

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟502

2025-05-12

2030-05-11

試劑盒由檢測(cè)卡、樣本緩沖液、IC卡組成。其中：1.檢測(cè)卡由試紙條、塑料卡殼組成。試紙條上的主要成份有：結(jié)合墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、PVC板及其他試紙條支持物。硝酸纖維素膜包被有cTnI單克隆抗體(鼠源性)，CK-MB單克隆抗體(鼠源性)，Myo單克隆抗體(鼠源性)和雞IgY，結(jié)合墊上主要有熒光標(biāo)記的cTnI單克隆抗體(鼠源性)、CK-MB單克隆抗體(鼠源性)、Myo單克隆抗體(鼠源性)和羊抗雞IgY抗體。2.樣本緩沖液主要成分為磷酸鹽稀釋液(PBS)。3.IC卡包含產(chǎn)品名稱、批號(hào)、線性范圍和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息內(nèi)容。

本產(chǎn)品適用于體外定量檢測(cè)人全血、血清或血漿中肌鈣蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌紅蛋白(Myo)的濃度，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號(hào)僑德科技園廠房A棟五樓、七樓

卡型：25人份/盒、50人份/盒；卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒

4～30℃保存，有效期為24個(gè)月?？ㄐ停簷z測(cè)卡開封后，本試劑盒在30%～90%濕度和15～30℃溫度條件下開封有效期為1個(gè)小時(shí)?？ê行停簷z測(cè)卡開封后，本試劑盒在30%～90%濕度和15～30℃溫度條件下，暴露在空氣中的累計(jì)時(shí)長(zhǎng)不超過24小時(shí)，未使用完的檢測(cè)卡建議用原自封包裝袋密封保存，最長(zhǎng)不超過5天。

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