ARCHITECT 25-OH Vitamin D Controls

Abbott GmbH & Co. KG

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402478號(變更批件)

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

2011-08-03

2015-08-02

德國

變更內容:原注冊證內容:1)產品有效期:9個月;2)注冊代理機構:瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 變更后的內容:1)產品有效期:12個月;2)注冊代理機構:雅培貿易(上海)有限公司北京分公司說明書、產品標準變更見附頁。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

YZB/GER 2224-2011

Can Malé, 08186 Llicà d’ Amunt, Barcelona, Spain

3瓶(8.0 mL/瓶)