觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）Haptoglobin (HAPT) Reagents

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172405094

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：聚乙二醇、氯化鈉、防腐劑、表面活性劑；試劑2：緩沖液；試劑2 濃縮液：山羊抗人觸珠蛋白、疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中的觸珠蛋白。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-11-29 1.增加包裝規(guī)格和適用機(jī)型的變更，新增產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)見(jiàn)附件；2.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和技術(shù)要求的文字修改，詳見(jiàn)附件（變更對(duì)比表）。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、技術(shù)要求及標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。 2018-12-03 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。 2021-04-01 說(shuō)明書(shū)變化修訂定標(biāo)頻率，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件對(duì)比表。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更對(duì)比表修訂相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型號(hào)規(guī)格：

06149314（貨號(hào)）：4×50測(cè)試/盒；00831008（貨號(hào)）：3×180測(cè)試/盒；11097643（貨號(hào)）：2×150測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

06149314（貨號(hào)）、00831008（貨號(hào)）：在2～8℃條件下保存，有效期9個(gè)月。11097643（貨號(hào)）：在2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）Haptoglobin (HAPT) Reagents	國(guó)械注進(jìn)20172405094	3×180測(cè)試\|盒	12510.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）Haptoglobin (HAPT) Reagents	國(guó)械注進(jìn)20172405094	4×50測(cè)試\|盒	2002.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）Haptoglobin (HAPT) Reagents	國(guó)械注進(jìn)20172405094	2 × 150 測(cè)試 \| 盒	6980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20172405094	00831008（貨號(hào)）：3×180測(cè)試/盒	12651.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20172405094	11097643（貨號(hào)）：2×150測(cè)試/盒	7029.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20172405094	06149314（貨號(hào)）：4×50測(cè)試/盒；00831008（貨號(hào)）	5061.0000