一次性使用無菌脊柱刨削刀

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用無菌脊柱刨削刀

注冊人名稱：

湖南省天怡方健生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20242040676

注冊人住所：

瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A2棟301、302號

批準(備案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-07-24

結構及組成：

產品由內套管和外套管組成，內外套管構成刀頭、刀桿、刀柄三個部分，刀柄材質為聚碳酸酯(PC)或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼(630不銹鋼)。刀頭由內套管刀頭和外套管刀頭組成，內套管刀頭材質為05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼(630不銹鋼)或Custom455不銹鋼＋Custom465不銹鋼或CBN-200立方氮化硼，外套管刀頭材質為05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼(630不銹鋼)或06Cr19Ni10不銹鋼(304不銹鋼)。刀桿由內套管刀桿和外套管刀桿組成，內套管刀桿材質為05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼(630不銹鋼)或06Cr19Ni10不銹鋼(304不銹鋼)，外套管刀桿材質為06Cr19Ni10不銹鋼(304不銹鋼)。產品經環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

一次性使用無菌脊柱刨削刀與刨削系統配套使用，適用于內窺鏡手術下對骨或軟組織進行切除、磨削操作。

生產地址：

瀏陽經濟技術開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A2棟301、302號

型號規(guī)格：

見附錄A 型號規(guī)格表

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第四批）增補入庫	一次性使用無菌脊柱刨削刀	湘械注準20242040676	A1B0135340（脊柱）	15000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第四批）增補入庫	一次性使用無菌脊柱刨削刀	湘械注準20242040676	B5F1035333（脊柱）	15000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第四批）增補入庫	一次性使用無菌脊柱刨削刀	湘械注準20242040676	B5G0535333	15000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第四批）增補入庫	一次性使用無菌脊柱刨削刀	湘械注準20242040676	B5G0735335	15000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第四批）增補入庫	一次性使用無菌脊柱刨削刀	湘械注準20242040676	B5G5035333	15000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第四批）增補入庫	一次性使用無菌脊柱刨削刀	湘械注準20242040676	B5F0945265	15000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第四批）增補入庫	一次性使用無菌脊柱刨削刀	湘械注準20242040676	B5F1045265	15000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第四批）增補入庫	一次性使用無菌脊柱刨削刀	湘械注準20242040676	B5F1145265	15000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第四批）增補入庫	一次性使用無菌脊柱刨削刀	湘械注準20242040676	B5F1245265	15000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網產品（2025年第四批）增補入庫	一次性使用無菌脊柱刨削刀	湘械注準20242040676	A5E0135335（脊柱）	15000.0000