ASO-IT

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

ASO-IT

注冊人名稱：

Orion Diagnostica Oy

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404298號

注冊人住所：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

批準(備案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

結構及組成：

試劑盒由ASO-IT試劑(鏈球菌溶血素O包被的微粒子、疊氮鈉＜0.1%) ; ASO-IT 緩沖液(磷酸鹽緩沖液、疊氮鈉＜0.1% );ASO-IT定標液(來源于人)組成。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于通過使用臨床生化分析儀對人血清中的ASO進行定量分析。

代理公司：

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生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

芬蘭

產(chǎn)品標準編號：

YZB/FIN 5443-2013

生產(chǎn)地址：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

型號規(guī)格：

ASO-IT試劑:1x4mL;ASO-IT 緩沖液:1x100mL;ASO-IT定標液:1x1mL