雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Cranial Orthosis
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Cranial Orthosis
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2104772號(hào)
注冊(cè)人住所：
6333 N. Orange Blossom Trail Orlando FL 32810 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-12-31
有效期至：
2016-12-30
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由外殼、填充材料/墊、固定裝置組成,具體材料見(jiàn)附頁(yè)。非滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于3-18個(gè)月,患有中度或重度的非骨融合斜頭畸形,包括斜形頭、扁形頭和舟狀頭的嬰兒的治療,通過(guò)向顱骨突起區(qū)域施加溫和壓力來(lái)改善嬰兒頭骨的對(duì)稱性和形狀。同時(shí)適用于3-18個(gè)月經(jīng)過(guò)骨性聯(lián)結(jié)矯正手術(shù)但仍有中度-重度畸形,包括斜頭、扁形頭和舟狀頭的嬰兒的輔助使用。
代理公司：
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5859-2012《嬰兒顱骨矯形固定器》
生產(chǎn)地址：
6333 N. Orange Blossom Trail Orlando FL 32810 USA