中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白校準品

國產有效注冊第二類

產品名稱：

中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白校準品

注冊人名稱：

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401592

注冊人住所：

南京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(備案)日期：

2022-08-16

有效期至：

2027-08-21

結構及組成：

氯化鈉（NaCl）：0.9%；牛血清白蛋白（BSA）：5%；ProClin300：0.1%；中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）：水平1:0ng/mL；水平2:100.0±9.2% ng/mL；水平3:550.0±2.9% ng/mL水平4:1500.0±1.0% ng/mL；水平5:3000.0±0.9% ng/mL水平6:5000.0±1.9% ng/mL

適用范圍：

產品與相應檢測試劑盒配套使用，用于中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白（NGAL）項目定量檢測的系統(tǒng)校準。

生產地址：

南京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產業(yè)園第五期標準廠房G105棟1-3層

型號規(guī)格：

規(guī)格t瓶數×數量6×1mLt水平1：1×1mL水平2：1×1mL水平3：1×1mL水平4：1×1mL水平5：1×1mL水平6：1×1mL

產品儲存條件及有效期：

儲存在2℃～8℃環(huán)境內可穩(wěn)定保存18個月；該校準品復溶后，在2℃～8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存15天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20172401592

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白校準品	蘇械注準20172401592	6×1mL 水平 1：1×1mL 水平 2：1×1mL 水平 3：1×1mL 水平 4：1×1mL 水平 5：1×1mL 水平 6：1×1mL	3480.0000
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