定制式牙科種植用導板

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

定制式牙科種植用導板

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準20252170183

注冊人住所：

陜西省西安市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘十路1288號10幢10000室

批準(備案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2030-08-11

結構及組成：

該產(chǎn)品由基板和導環(huán)組成?；宀捎帽┧狨渲牧?，根據(jù)CAD模型，通過3D打印技術制成。導環(huán)采用鈦合金材料制成。非無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于牙科種植手術中種植體的定位、導向，從而輔助安裝種植體。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)草灘生態(tài)產(chǎn)業(yè)園草灘十路1288號10幢10000-101/401室

型號規(guī)格：

牙體支持式導板；黏膜支持式導板；骨支持式導板。

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號公告，參考《2019年第一批醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結果匯總》，該產(chǎn)品屬于17-08，管理類別為Ⅱ類醫(yī)療器械。

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