凝血質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20232400490

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(備案)日期：

2023-06-06

有效期至：

2028-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

水平1：含有牛血漿、D-Dimer抗原、Tris 緩沖液的凍干品。水平2：含有牛血漿、D-Dimer抗原、咪唑緩沖液的凍干品。

適用范圍：

用于普施康適配試劑PT、APTT、FIB、TT、D-Dimer項目或檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

水平1：5×1mL，水平2：5×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。rn質(zhì)控品復(fù)溶后于2～8℃可保存6小時,不可凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血質(zhì)控品	湘械注準20232400490	水平 1： 5× 1mL，水平 2： 5× 1mL	3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	凝血質(zhì)控品	湘械注準20232400490	水平1：5x1mL，水平2：5x1mL	3000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	凝血質(zhì)控品	湘械注準20232400490	水平1：5×1mL，水平2：5×1mL	3000

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