纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法）

注冊人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20152400523

注冊人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

批準(備案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

結構及組成：

試劑成分含量R1磷酸鹽緩沖液，pH=7.00.1mol/L聚乙二醇600040g/LR2羊抗人纖維蛋白原(FIB)抗體2.0ml/L疊氮鈉 0.95g/L成分含量生物學來源靶值范圍校準品纖維蛋白原4.0-8.0g/L牛血漿4.0-8.0g/L三羥甲基氨基甲烷100mmol/L，pH7.0/牛血清白蛋白(BSA)1%胎牛吐溫-200.1g/L/生物防腐劑(Proclin300)1g/L/質控品纖維蛋白原1.0-4.0g/L牛血漿1.0-4.0g/L三羥甲基氨基甲烷100mmol/L，pH7.0/牛血清白蛋白(BSA)1%胎牛吐溫-200.1g/L/生物防腐劑(Proclin300)1g/L/校準品、質控品具有批特異性，每批定值，定值見瓶簽標示，量值可溯源至寧波美康生物科技股份有限公司的纖維蛋白原測定試劑盒(免疫比濁法)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原(FIB)的含量。

生產地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號1號樓2樓

型號規(guī)格：

試劑：R1:15ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:10ml×2/R1:30ml×4 R2:10ml×4/R1:60ml×1R2:20ml×1/R1:60ml×4 R2:20ml×4/R1:60ml×3 R2:60ml×1/R1:80ml×3 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:60ml×3/R1:90ml×7 R2:70ml×3/R1:500ml×6 R2:200ml×5/R1:1000ml×6 R2:500ml×4/R1:60ml×2 R2:20ml×2/72測試×1/100測試×1/200測試×2/300測試×1/300測試×2/300測試×4/300測試×9/320測試×4/400測試×4/5000測試×6/R1:40ml×6 R2:20ml×4/R1:42ml×5 R2:35ml×2校準品(選購)：凍干粉型靶值范圍規(guī)格4.0-8.0g/L1ml×1質控品(選購)：凍干粉型靶值范圍規(guī)格1.0-4.0g/L1ml×1

產品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定1個月。校準品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個月；開啟復溶后即用即棄。質控品在2～8℃密避保存穩(wěn)定12個月；開啟復溶后即用即棄。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：蘇械注準20152400523

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20152400523	300測試×1	9000.0000
江西省+動態(tài)第40批	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20152400523	R1:60ml×1 R2:20ml×1	4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20152400523	300測試×4	36000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20152400523	300測試×1	9000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20152400523	R1:60ml×1 R2:20ml×1	4320.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20152400523	R1:60ml×1 R2:20ml×1	4320.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十六批）	纖維蛋白原檢測試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準20152400523	R1:60ml×1 R2:20ml×1	4320

同類產品: