一次性使用無菌輸尿管支架

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌輸尿管支架

注冊人名稱：

深圳大凡制造有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20252140570

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)寶蘭路13號B棟203、204及聚龍山A路深城投創(chuàng)意工廠生命科學園廠房B1404、405、406

批準(備案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

簡易裝由支架、推進管組成;套裝由支架、推進管、導絲及固定夾組成，其中推進管包含推進管護套。導絲可選配親水導絲及彈簧導絲。親水導絲包含護套管、保護套、卡扣、接頭。彈簧導絲包含護套管、保護套、卡扣、助推器。輸尿管支架由聚氨酯(PU)制成；推進管由聚乙(PE)制成，推進管護套由高密度聚乙烯(HDPE)制成；親水導絲的內(nèi)芯由鎳鈦合金制成，包覆層由聚四氟乙烯(PTFE)制成，親水涂層由聚乙烯咯酮(PVP)制成；彈簧導絲由 304不銹鋼制成。

適用范圍：

本產(chǎn)品通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。體內(nèi)滯留時間小于30天。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)聚龍山A路深城投創(chuàng)意工廠生命科學園廠房B1404、405、406

型號規(guī)格：

ZJ-4F-260、ZJ-4F-280、ZJ-4.7F-260、ZJ-4.7F-280、ZJ-5F-260、ZJ-5F-280、ZJ-6F-260、ZJ-6F-280、ZJ-7F-260、ZJ-7F-280、ZJ-8F-260、ZJ-8F-280、ZJ-4F-260-QSDS、ZJ-4F-280-QSDS、ZJ-4.7F-260-QSDS、ZJ-4.7F-280-QSDS、ZJ-5F-260-QSDS、ZJ-5F-280-QSDS、ZJ-6F-260-QSDS、ZJ-6F-280-QSDS、ZJ-7F-260-QSDS、ZJ-7F-280-QSDS、ZJ-8F-260-QSDS、ZJ-8F-280-QSDS、ZJ-4F-260-THDS、ZJ-4F-280-THDS、ZJ-4.7F-260-THDS、ZJ-4.7F-280-THDS、ZJ-5F-260-THDS、ZJ-5F-280-THDS、ZJ-6F-260-THDS、ZJ-6F-280-THDS、ZJ-7F-260-THDS、ZJ-7F-280-THDS、ZJ-8F-260-THDS、ZJ-8F-280-THDS

管理類別：

Ⅱ

備注：

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