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同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400942號
上海市閔行區(qū)向陽路888號
2011-10-31
2015-10-30
試劑1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、NADH 、TCEP(磷酸三氯乙酯)、2-酮戊二酸試劑2:谷氨酸脫氫酶、SAH水解酶、腺苷脫氨酶、Hcy 甲基轉移酶。產品有效期:12個月。附件:產品標準,產品說明書。
供醫(yī)療機構用于人血清中同型半胱氨酸濃度的體外檢測,用于輔助診斷。
YZB/滬5447-40-2011
上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)向陽路888號
試劑1(R1):1×32ml;試劑2(R2):1×10.5ml;試劑1(R1):2×20ml;試劑2(R2):1×13ml;試劑1(R1):2×32ml;試劑2(R2):2×10.5ml;4x60T,8x60T
同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2405436號/Audit Diagnostics 有效期至:2017-12-17同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400437號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2014-06-07同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400487號/北京康大泰科醫(yī)學科技有限公司 有效期至:2014-06-29同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2011第2400407號/北京華宇億康生物工程技術有限公司 有效期至:2015-04-05同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400525號/上海執(zhí)誠生物技術有限公司 有效期至:2015-05-30同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400222號/北京迪邁醫(yī)學診斷技術有限公司 有效期至:2017-03-11同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2401019號/上海華氏亞太生物制藥有限公司同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400998號/北京九強生物技術股份有限公司 有效期至:2017-09-17同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400999號/北京九強生物技術股份有限公司 有效期至:2018-01-06同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
蘇食藥監(jiān)械(準)字2014第2400112號/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2018-01-20同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2400509號/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2018-05-30同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
滬械注準20142400038(變更文件)/同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
蘇械注準20162401091/江蘇邁邦生物科技有限公司 有效期至:2021-10-24同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)
浙械注準20182400272/浙江康拓生物科技有限公司 有效期至:2023-05-03