透明液

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

透明液

注冊人名稱：

浙江峻山生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙紹械備20240161號

注冊人住所：

浙江省杭州灣上虞經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)

批準(備案)日期：

2025-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本品由異構(gòu)烷烴和助溶劑等成分組成。

適用范圍：

用于臨床病理分析前對離體組織樣本的透明處理。

變更情況：

2025年08月01日包裝規(guī)格由“500mL/瓶”變更為“500mL/瓶;2L/桶”;主要組成成分由“本品由表面活性劑和D-檸檬烯等組成?！弊兏鼮椤氨酒酚僧悩?gòu)烷烴和助溶劑等成分組成?！?預期用途由“病理組織處理流程中的透明處理以及染色階段的透明處理。”變更為“用于臨床病理分析前對離體組織樣本的透明處理?！?產(chǎn)品有效期（體外診斷試劑適用）由“有效期24個月。開封使用后將瓶蓋旋緊，試劑質(zhì)量穩(wěn)定時限6個月（不超過有效期）?！弊兏鼮椤坝行?6個月。開封使用后將瓶蓋旋緊，試劑質(zhì)量穩(wěn)定時限6個月（不超過有效期）。”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州灣上虞經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)盛興路11號醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2號廠房

型號規(guī)格：

500mL/瓶;2L/桶

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