一次性使用口腔器械盒

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用口腔器械盒

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津市河西區(qū)蘭升醫(yī)療器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1060003號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津市河西區(qū)福建路160號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-11

有效期至：

2016-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由牙探針、口腔鏡、牙用鑷、托盤(pán)、圍巾組成。產(chǎn)品性能:1,無(wú)菌。2,環(huán)氧乙烷殘留量:經(jīng)解析后環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。3,牙探針不應(yīng)有斷尖和扭曲,外表應(yīng)無(wú)鋒棱、毛刺、裂紋和銹蝕。4,鏡面不應(yīng)有劃痕,不得有影響觀察使用的斑痕,鏡柄及鏡邊平滑清潔5, 鑷子應(yīng)對(duì)稱(chēng),外表應(yīng)光滑,不得有鋒棱、毛刺、裂紋和銹蝕,鑷子唇頭齒應(yīng)清晰完整,不應(yīng)有缺齒。6,托盤(pán):無(wú)滲漏。7, 圍巾:外觀整潔,無(wú)滲漏。其它性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《一次性使用口腔器械盒》。

適用范圍：

本品供醫(yī)護(hù)人員對(duì)口腔科病人進(jìn)行診療時(shí)使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津0448-2012

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