乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗體試劑

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20240605

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道辦事處金沙社區(qū)金輝路161號(hào)B棟301

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

A型：由乙型肝炎核心抗原(HBcAg)鼠抗人單克隆抗體(克隆號(hào)：MKS-113)和緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀)組成。B型：由乙型肝炎核心抗原(HBcAg)兔抗人單克隆抗體(克隆號(hào)：RKS-113)和緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路161號(hào)B棟301

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：A型，B型規(guī)格：1.5 mL/瓶、3.0 mL/瓶、6.0 mL/瓶、15 mL/瓶

備注：

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：

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