一次性使用子宮頸擴張球囊導管

國產失效注冊第二類

產品名稱：

一次性使用子宮頸擴張球囊導管

注冊人名稱：

珠海凱迪萊醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162660147

注冊人住所：

珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路29號廠房C區(qū)一樓104

批準(備案)日期：

2020-09-22

有效期至：

2025-11-11

結構及組成：

CDL—003—18F由導管、球囊、尖端、止逆閥、鎖定環(huán)組成。CDL—003—18FB由導管、球囊、尖端、止逆閥、鎖定環(huán)、鋼絲組成。

適用范圍：

本產品適用于婦女足月引產前對成熟度不佳的宮頸進行宮頸的機械擴張。

變更情況：

2020-11-18: 1、型號、規(guī)格由“CDL-003-18F”變更為“CDL-003-18F、CDL—003—18FB”。rn2、結構及組成由“由導管、球囊、尖端、止逆閥和鎖定環(huán)組成?！弊兏鼮椤癈DL—003—18F由導管、球囊、尖端、止逆閥、鎖定環(huán)組成。CDL—003—18FB由導管、球囊、尖端、止逆閥、鎖定環(huán)、鋼絲組成?！?。rn3、注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共2頁）。

生產地址：

廣東省珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路29號廠房C區(qū)一樓104

型號規(guī)格：

CDL-003-18F、CDL—003—18FB

管理類別：

第二類

備注：

原產品注冊證號：粵械注準20162660147。

產品圖片

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