抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162401043

注冊人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

批準(備案)日期：

2021-04-09

有效期至：

2026-04-08

結構及組成：

【主要組成成分】L1：鏈親和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）；Lt：低值校準品，靶值范圍：（35.0±7.0）IU/mL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；H：高值校準品，靶值范圍：（450.0±90.0）IU/mL。（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）；L3：吖啶酯標記的甲狀腺過氧化物酶抗原，（0.0375±0.0120）μg/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）；L4：生物素標記的甲狀腺過氧化物酶抗原，（0.375±0.120）μg/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）；L5：100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑。（100人份/盒：1×20.0mL；200人份/盒：1×20.0mL）；

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人血清或血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPO-Ab）的含量。

生產地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

型號規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；拆封后低溫避光（2~8℃）可保存1個月。試劑盒請垂直放置儲存。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20162401043

產品圖片

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401043	100人份\|盒	3750.0000
江西省+動態(tài)第40批	抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401043	200人份\|盒	5508.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401043	200人份/盒	5508.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401043	200人份/盒	10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401043	100人份/盒	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401043	100人份/盒	3750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401043	50人份/盒	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401043	2×50人份/盒	7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401043	2×100人份/盒	14000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗甲狀腺過氧化物酶抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20162401043	25人份/盒	1750.0000

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