白介素8測定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京艾拓生命科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20252401817

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)福英路1001號聯(lián)東U谷二期18幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-21

有效期至：

2030-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

A液(捕獲微球液)：聚苯乙烯磁性微球體積比3.3%；鼠抗人白介素8單抗體積比0.66%B液(檢測抗體)：生物素標(biāo)記的鼠抗人白介素8單抗體積比0.8%、牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比2%、防腐劑Proclin300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5C液(SA-PE)：藻紅蛋白標(biāo)記的鏈霉親和素(SA-PE)1%、牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比 2%、防腐劑Proclin 300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5D液(工作液)：磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5E液(實(shí)驗(yàn)緩沖液)：牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比2%、防腐劑Proclin300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5F液(洗滌緩沖液)：吐溫-20體積比0.1%、防腐劑Proclin300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5反應(yīng)板：96孔酶標(biāo)板1塊

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清樣本中白介素8的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)福英路1001號聯(lián)東U谷二期18幢二樓、4110、4121

型號規(guī)格：

48人份/盒【A：125μL×1、B：125μL×1、C：125μL×1、D：125μL×1、E：9mL×1、F：45mL×1】96人份/盒【A：250μL×1、B：250μL×1、C：250μL×1、D：250μL×1、E：18mL×1、F：90mL×1】

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 儲存條件：試劑盒保存在2-8℃，應(yīng)避光保存，禁止冷凍；2. 有效期：試劑盒有效期為12個(gè)月；3. 試劑開封后可直接使用，開封后儲存在2-8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。4. 生產(chǎn)日期、使用期限失效日期有效期至見標(biāo)簽。

管理類別：

Ⅱ