醫(yī)用一次性防護(hù)服

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用一次性防護(hù)服

注冊人名稱：

四川舒湛新材料有限公司

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20202140184

注冊人住所：

四川省宜賓市臨港開發(fā)區(qū)港園路西段18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-28

有效期至：

2025-10-27

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用一次性防護(hù)服采用復(fù)合非織造布經(jīng)裁剪、縫制(J）或熱合(C)制成；按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，三連體(3)由帽子、上衣、褲子組成，四連體(4)由帽子、上衣、褲子和腳套組成，袖口、腳踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用彈性收口；按是否滅菌分為無菌型(W)和非無菌型(F)，其中無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌。

適用范圍：

供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌液等提供阻隔、防護(hù)用。

變更情況：

1、型號、規(guī)格變更為：型號：3PJ-W型 3PJ-F型 3PC-W型 4PJ-W型規(guī)格：S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL、6XL。2、結(jié)構(gòu)及組成變更為：醫(yī)用一次性防護(hù)服采用復(fù)合非織造布經(jīng)裁剪、縫制(J）或熱合(C)制成；按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，三連體(3)由帽子、上衣、褲子組成，四連體(4)由帽子、上衣、褲子和腳套組成，袖口、腳踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用彈性收口；按是否滅菌分為無菌型(W)和非無菌型(F)，其中無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌。3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況詳見《四川省第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求變更情況對比表》。

生產(chǎn)地址：

四川省宜賓市臨港經(jīng)開區(qū)興港路西段134號8棟一層、二層

型號規(guī)格：

型號：3PJ-W型 3PJ-F型 3PC-W型 4PJ-W型規(guī)格：S、M、L、XL、2XL、3XL、4XL、5XL、6XL。

管理類別：

第二類

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