互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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CD19抗體試劑
粵深械備20210545
深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟九樓901
2024-11-06
由兔抗人CD19單克隆抗體和緩沖液(成分:磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉,牛血清白蛋白,蔗糖,Proclin300,Tritonx-100,氯化鈉,純化水)組成。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。
2023年1月19日:產(chǎn)品有效期由\"18個月\"變更為“濃縮型存儲溫度為-25℃到-18℃,即用型存儲溫度為2℃-8℃。有效期18個月。 使用時,采取即拿即用的原則,在每次使用后,應(yīng)立即放回相應(yīng)儲存溫度的冰柜中進行保存”。;2024年11月6日:產(chǎn)品分類名稱由“CD19抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“CD19抗體試劑”;主要組成成分由“CD19抗體試劑”變更為“由兔抗人CD19單克隆抗體和緩沖液(成分:磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉,牛血清白蛋白,蔗糖,Proclin300,Tritonx-100,氯化鈉,純化水)組成”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”;變更技術(shù)要求。
深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟九樓901
產(chǎn)品型號:DMRDB145包裝規(guī)格:即用型:1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶濃縮型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶
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CD19抗體試劑
魯青械備20220048號/青島瑞斯凱爾生物科技股份有限公司CD19抗體試劑
川蓉械備20230006號/賽雷納(中國)醫(yī)療科技有限公司CD19抗體試劑
粵深械備20221827/深圳市達科為生物工程有限公司CD19抗體試劑
浙甬械備20210165號/浙江萊閱病理診斷科技有限公司CD19抗體試劑
津械備20200158號/天津美瑞特醫(yī)療科技有限公司CD19抗體試劑
川蓉械備20230233/成都棱鏡泰克生物科技有限公司CD19抗體試劑
粵深械備20240022/深圳市森盈生物科技有限公司CD19抗體試劑
皖合械備20190030號/安徽新標志科技有限公司CD19抗體試劑
魯棗械備20240030/山東源科生物科技股份有限公司CD19抗體試劑
蘇錫械備20240164/無錫迪騰敏生物科技有限公司CD19抗體試劑
渝渡械備20240308/重慶風北生物科技有限公司CD19抗體試劑
蘇鹽械備20240118/鹽城溢之源生物科技有限公司CD19抗體試劑
粵深械備20240835/深圳三早生物科技有限公司CD19抗體試劑
魯棗械備20240030號/山東源科生物科技股份有限公司CD19抗體試劑
粵深械備20221827號/深圳市達科為生物工程有限公司CD19抗體試劑
黔筑械備20250026號/貴州中元生物技術(shù)有限公司CD19抗體試劑
粵深械備20250948號/廣東金泉醫(yī)療科技有限公司CD19抗體試劑
粵深械備20251461號/深圳清源坤泰生物科技有限公司CD19抗體試劑(免疫組織化學(xué))
閩榕械備20180198號/福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司CD19抗體試劑(免疫組織化學(xué))
皖南械備20230172/滴嘉生物技術(shù)(安徽)有限公司