脂類多項質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

脂類多項質(zhì)控品

注冊人名稱：

湖南永和陽光生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20192400319

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

批準(備案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 主要組成成分為：含有載脂蛋白A1(ApoA1)、載脂蛋白B(ApoB)、脂蛋白a(LPa)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、proclin300的牛血清。2. 批特異，詳見隨附靶值表。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的載脂蛋白A1(ApoA1)、載脂蛋白B(ApoB)、脂蛋白a(LPa)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測定試劑盒配套使用，用以對測試系統(tǒng)穩(wěn)定性、準確度、重復性等進行監(jiān)測和控制。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號

型號規(guī)格：

規(guī)格1：3×3mL。其中，水平1：1×3mL；水平2：1×3mL；水平3：1×3mL。規(guī)格2：2×3mL。其中，水平1：1×3mL；水平2：1×3mL。規(guī)格3：2×3mL。其中，水平1：1×3mL；水平3：1×3mL。規(guī)格4：2×3mL。其中，水平2：1×3mL；水平3：1×3mL。規(guī)格5：1×3mL。其中，水平1：1×3mL。規(guī)格6：1×3mL。其中，水平2：1×3mL。規(guī)格7：1×3mL。其中，水平3：1×3mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2℃～8℃密封避光保存，有效期12個月；2.復溶后于2℃～8℃密封避光保存，有效期15天；

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號:湘械注準20192400319

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	脂類多項質(zhì)控品	湘械注準20192400319	水平2:1x3ml	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂類多項質(zhì)控品	湘械注準20192400319	1×3mL。其中，水平2：1×3mL。	399.9900
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	脂類多項質(zhì)控品	湘械注準20192400319	1×3mL。其中，水平2：1×3mL。	400.00

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