胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20152400185

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓

批準(備案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2025-12-08

結構及組成：

試劑 1：聚乙二醇 6000；試劑 2：包被 PGI 抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒；校準品、質控品：胃蛋白酶原 I。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中胃蛋白酶原I（PGI）的含量，臨床上主要用于評價胃泌酸腺細胞功能。

變更情況：

變更時間：2021-03-10n變更內容：1、變更申請人住所由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓”。2、變更生產地址由“湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層”變更為“長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟”。

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9棟

型號規(guī)格：

規(guī)格 1（試劑 1：54ml×1 試劑 2：10ml×1）；規(guī)格 2（試劑 1：65ml×1 試劑2：12ml×1）；規(guī)格 3（試劑 1：65ml×2 試劑 2：12ml×2）；規(guī)格 4（試劑 1：65ml×4 試劑 2：12ml×4）；規(guī)格 5（試劑 1：65ml×6 試劑 2：12ml×6）；規(guī)格 6（試劑 1：108ml×2 試劑 2：20ml×2）；規(guī)格 7（試劑 1：97ml×2 試劑 2：18ml×2）；規(guī)格 8（試劑 1：280ml×2 試劑 2：52ml×2）；規(guī)格 9（試劑1：8.1L×1 試劑 2：1.5L×1）；規(guī)格 10（試劑 1：37mL×1 試劑 2：7mL×1）；規(guī)格11（試劑 1：65mL×2 試劑 2：24mL×1）；校準品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL；水平4：1×0.5mL；水平5：1×0.5mL；水平6：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平3：1×1mL；水平4：1×1mL；水平5：1×1mL；水平6：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL；水平3：1×2mL；水平4：1×2mL；水平5：1×2mL；水平6：1×2mL；質控品（選配）：水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平1：1×1mL；水平2：1×1mL；水平1：1×2mL；水平2：1×2mL

產品儲存條件及有效期：

1、試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、本試劑盒開瓶后2-8℃冷藏條件下，有效期為2周。3、未開封的校準品、質控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準品、質控品開瓶后，20-25℃保存，可以穩(wěn)定4小時。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準20152400185

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20152400185	規(guī)格4（試劑1∶65ml×4 試劑2∶12m1×4）	40040.0000
江西省+動態(tài)第39批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20152400185	試劑1：65ml×2 試劑2：12ml×2	25902.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20152400185	規(guī)格3（試劑1∶65ml×2 試劑2∶12ml×2）	17710.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20152400185	規(guī)格4（試劑1∶65ml×4 試劑2∶12ml×4）	40040.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準20152400185	規(guī)格3（試劑1∶65ml×2 試劑2∶12ml×2）	17710.00

同類產品: