糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/h1>

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱(chēng)：

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p>

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20180797號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)E棟601房F棟601房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

氯化銨、碳酸氫鈉、proclin？300？。

適用范圍：

用于糖化血紅蛋白檢測(cè)前的血液樣本處理。

變更情況：

2023年05月08日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市蘿崗區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)E棟6層、F棟6層（可作廠房使用）”變更為“廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)E棟601房F棟601房”；生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)E棟6層、F棟6層（可作廠房使用）”變更為“廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)E棟601房F棟601房”。2025年11月20日,預(yù)期用途由“用于進(jìn)行糖化血紅蛋白檢測(cè)時(shí)的血液樣本前處理?！弊兏鼮椤坝糜谔腔t蛋白檢測(cè)前的血液樣本處理?！?；主要組成成分由“由氯化銨、碳酸氫鈉、proclin 300 組成”變更為“氯化銨、碳酸氫鈉、proclin？300？?！保划a(chǎn)品有效期由“在2℃～8℃避光保存，有效期為12個(gè)月”變更為“在2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道188號(hào)E棟601房F棟601房

型號(hào)規(guī)格：

120mL/盒、200 mL /盒、400mL /盒、800 mL /盒