多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172401560

注冊(cè)人住所：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號(hào)E棟6層、F棟6層（可作廠房使用）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

補(bǔ)體C3抗原、補(bǔ)體C4抗原、免疫球蛋白G抗原、免疫球蛋白A抗原、免疫球蛋白M抗原，均為重組抗原。

適用范圍：

本產(chǎn)品與廣州市伊川生物科技有限公司生產(chǎn)的補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M測(cè)定試劑盒配套使用，用于臨床機(jī)構(gòu)補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M定量檢測(cè)的系統(tǒng)校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號(hào)E棟6層、F棟6層

型號(hào)規(guī)格：

凍干型：1mL×1（水平1）；1mL×2（水平1）；1mL×10（水平1）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，效期為12個(gè)月。復(fù)溶后-20℃避光保存，可穩(wěn)定30天，只可解凍一次。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20172401560	1mL×1（水平1）	200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	多項(xiàng)免疫校準(zhǔn)品	粵械注準(zhǔn)20172401560	凍干型：1mL×1（水平1）	200

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