載脂蛋白AⅠ測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20162400561

注冊(cè)人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2026-06-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇、吐溫-20；試劑2：羊抗人載脂蛋白AⅠ；校準(zhǔn)品：載脂蛋白AⅠ抗原、載脂蛋白B抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中載脂蛋白AⅠ的含量。

變更情況：

注冊(cè)人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào);生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新一路55號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

40ml 試劑1：1×30ml，試劑2：1×10ml；80ml 試劑1：1×60ml，試劑2：1×20ml；80ml 試劑1：2×30ml，試劑2：1×20ml；320ml 試劑1：4×60ml，試劑2：2×40ml；320ml 試劑1：3×80ml，試劑2：2×40ml；735測(cè)試盒 3×245測(cè)試盒；70測(cè)試盒 1×70測(cè)試盒；560測(cè)試盒 8×70測(cè)試盒；校準(zhǔn)品 1×1ml（可選購(gòu)）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月；校準(zhǔn)品在2℃～8℃條件下保存,有效期18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白AⅠ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400561	735測(cè)試\|盒：3×245測(cè)試\|盒	2720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白AⅠ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400561	320ml：試劑1:4×60ml; 試劑2:2×40ml	3118.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白AⅠ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400561	80ml：試劑1:2×30ml; 試劑2:1×20ml	733.4600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白AⅠ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400561	320ml(試劑1：4×60ml 試劑2：2×40ml)	2888.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	載脂蛋白AⅠ測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20162400561		2888.00

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