雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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核酸提取純化試劑盒（磁珠法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
核酸提取純化試劑盒（磁珠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
魯濟(jì)械備20200271號(hào)
注冊人住所：
山東省濟(jì)南市高新區(qū)大正路1777號(hào)藥谷產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓1F
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-05-19
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品為樣品處理用產(chǎn)品，主要原理為磁珠法，適用于核酸提取儀，其中I型和II型試劑盒由裂解液，預(yù)分裝試劑板和攪拌套組成；III型試劑盒由裂解液I、裂解液II、磁珠懸液、洗滌液I、洗滌液II、洗脫液和攪拌套組成
適用范圍：
用于病毒核酸提取步驟，其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用
生產(chǎn)地址：
山東省濟(jì)南市高新區(qū)大正路1777號(hào)藥谷產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓3F
型號(hào)規(guī)格：
I型：16T/盒、32T/盒、64T/盒、96T/盒 ， II型：16T/盒、32T/盒、64T/盒、96T/盒 ，III型：100T/盒、200T/盒、500T/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
/
管理類別：
第一類