丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

杭州博拓生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163401256

注冊(cè)人住所：

杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)試劑、一次性塑料吸管、緩沖液。檢測(cè)試劑：包被用重組HCV抗原（表達(dá)載體：大腸桿菌），標(biāo)記用重組HCV抗原（表達(dá)載體：大腸桿菌），山羊抗小鼠IgG多克隆抗體，小鼠IgG，硝酸纖維素膜，聚酯纖維素膜。緩沖液：氯化鈉，磷酸鹽，酪蛋白鹽，表面活性劑，疊氮鈉和卡那霉素。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測(cè)人全血、血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體。

變更情況：

2016-07-25 “注冊(cè)人名稱:杭州博拓生物技術(shù)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-23 “注冊(cè)人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”。 2022-01-29 “生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道途義路27號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

條型單人份：50人份盒；條型筒裝：100人份盒（25人份筒×4筒）；板型單人份：25人份盒、40人份盒。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401256	40人份\|盒	360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401256	50人份\|盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401256	條型單人份：50人份/盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401256	板型單人份：40人份/盒	300.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401256	板型單人份：40人份/盒	360.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401256	條型單人份：50人份/盒	360.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401256	25人份\|盒	300.0000

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