CD57抗體試劑

國產備案

產品名稱：

CD57抗體試劑

注冊人名稱：

巴德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20240197

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓704號

批準(備案)日期：

2024-08-12

結構及組成：

由熒光素(APC、FITC、PerCP、PE-CF594、MF540)標記的鼠抗人CD57單克隆抗體(克隆號：BF57-24)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD57的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年8月12日：產品分類名稱由“CD57檢測試劑”變更為“CD57抗體試劑”；主要組成成分由“熒光素（APC、FITC、PerCP、PE-CF594、MF540）標記的鼠抗人CD57單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、FITC、PerCP、PE-CF594、MF540）標記的鼠抗人CD57單克隆抗體（克隆號：BF57-24）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預期用途由“檢測人體生物標本中CD57的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD57的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”。

生產地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓704號

型號規(guī)格：

型號：APC、FITC、PerCP、PE-CF594、MF540；包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶。

備注：

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	CD57檢測試劑	粵深械備20240197	500μL\|瓶（PE-CF594）	6992.0000
江西省+耗材掛網采購項目	CD57檢測試劑	粵深械備20240197	500μL\|瓶（FITC）	3675.0000
江西省+耗材掛網采購項目	CD57檢測試劑	粵深械備20240197	500μL\|瓶（MF540）	8029.0000
江西省+耗材掛網采購項目	CD57檢測試劑	粵深械備20240197	500μL\|瓶（PerCP）	5221.0000
江西省+耗材掛網采購項目	CD57檢測試劑	粵深械備20240197	500μL\|瓶（APC）	5796.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十五批）	CD57檢測試劑	粵深械備20240197	500μL/瓶	4540

同類產品: