一次性使用自體血液回收器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用自體血液回收器

注冊人名稱：

北京中科盛康科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2011第3451590號

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)蘆溝橋南里8號36號樓一層

批準(備案)日期：

2011-12-28

有效期至：

2015-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要儲血罐、輸入導(dǎo)管、輸出導(dǎo)管、血漿袋、負壓吸引裝置、引流管和導(dǎo)引針組成。主要性能指標:無菌、無熱原;儲血罐容積:800ml;血漿袋容積:500ml;血液過濾器孔徑:200μm;空氣除菌濾器孔徑:0.22μm;負壓值: ≤3.0 kPa ～13.3 kPa(≤22.5 mmHg～100 mmHg),可調(diào);電源:內(nèi)部電源,堿性電池,3V。

適用范圍：

XH-1000型一次性使用自體血液回收器是一種封閉式的血液回收系統(tǒng),用于臨床手術(shù)后自體引流血液的收集、過濾和回輸,以及后續(xù)的引流。

變更情況：

變更日期:2014.12.08,產(chǎn)品名稱由“一次性使用自體血液回收器”更改為“一次性使用負壓引流血液回收器”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 4571-2011《一次性使用自體血液回收器》

生產(chǎn)地址：

北京市豐臺區(qū)蘆溝橋南里8號36號樓一層

型號規(guī)格：

XH-1000型

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