生長(zhǎng)抑素受體2（SSTR 2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國(guó)產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20230007號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由兔抗人生長(zhǎng)抑素受體2(SSTR 2)抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年08月28日,產(chǎn)品分類(lèi)名稱(chēng)由“生長(zhǎng)抑素受體2（SSTR 2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）”變更為“生長(zhǎng)抑素受體2（SSTR 2）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！保恢饕M成成分由“由生長(zhǎng)抑素受體2（SSTR 2）抗體、緩沖液組成?！弊兏鼮椤坝赏每谷松L(zhǎng)抑素受體2（SSTR 2）抗體和抗體稀釋液（Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠）組成。”；產(chǎn)品有效期由“2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月，禁止凍融；開(kāi)瓶后3個(gè)月內(nèi)用完。”變更為“2～8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。禁止凍融；開(kāi)瓶后3個(gè)月內(nèi)用完?！保粋渥⒂伞霸摦a(chǎn)品為分類(lèi)界定產(chǎn)品。”變更為“/”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號(hào)、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶

同類(lèi)產(chǎn)品: