陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市瀚德標(biāo)檢生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182400169

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坪山街道辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號A棟02區(qū)4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-15

有效期至：

2028-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由陰道炎聯(lián)檢卡、取樣試管、吸管、樣本處理液、陰道炎聯(lián)檢顯色液、陰道炎聯(lián)檢終止液①、陰道炎聯(lián)檢終止液②、使用說明書、陰道炎聯(lián)檢比色卡、陰道炎聯(lián)檢結(jié)果解釋卡、陰道炎聯(lián)檢結(jié)果記錄卡、合格證組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品通過對女性陰道分泌物中過氧化氫、唾液酸苷酶、白細(xì)胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶及N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、堿性磷酸酶和pH值七個(gè)生化指標(biāo)的定性檢測。用于女性陰道炎疾病的篩查或輔助診斷。

變更情況：

2022-11-15: 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。n2022-11-15: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道塘朗工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟5樓”變更為“深圳市坪山區(qū)坪山街道辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號A棟02區(qū)4樓”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道塘朗工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟5樓”變更為“深圳市坪山區(qū)坪山街道辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號A棟02區(qū)4樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坪山街道辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號A棟02區(qū)4樓

型號規(guī)格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑盒于2-8℃、密封儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。rn2. 聯(lián)檢卡開封后應(yīng)在25℃、相對濕度<80%的環(huán)境下使用，有效期8小時(shí)。rn3. 運(yùn)輸條件：-20~37℃，運(yùn)輸時(shí)間不超過10天不會(huì)影響產(chǎn)品有效期。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第37批	陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）	粵械注準(zhǔn)20182400169	50人份\|盒	2650.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第37批	陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）	粵械注準(zhǔn)20182400169	20人份\|盒	1060.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）	粵械注準(zhǔn)20182400169	20人份/盒	649.4500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）	粵械注準(zhǔn)20182400169	50人份/盒	1623.6300
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	陰道炎聯(lián)合檢測試劑盒（酶化學(xué)反應(yīng)法）	粵械注準(zhǔn)20182400169	100人份\|盒	5300.0000

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