無菌球囊擴充壓力泵

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

無菌球囊擴充壓力泵

注冊人名稱：

江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202140784

注冊人住所：

張家港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（楊舍鎮(zhèn)）國泰北路29號

批準(備案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

無菌球囊擴充壓力泵由推注系統(tǒng)、指針壓力表和連接管組成。推注系統(tǒng)由外管、活塞、內(nèi)管、釋放裝置、芯桿、接頭及三通旋塞組成。推注系統(tǒng)的外管、內(nèi)管、接頭、三通旋塞采用符合YY\\/T0806-2010規(guī)定的聚碳酸酯（PC）材料制造；活塞采用符合YY\\/T0031-2008規(guī)定的硅橡膠材料制造；芯桿、釋放裝置采用符合GB\\/T12672-2009規(guī)定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯樹脂（ABS）材料制造；連接管采用符合GB\\/T10802-2006規(guī)定的聚氨酯（PU）材料制造。產(chǎn)品按指針壓力表的量程范圍劃分為兩種規(guī)格。采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期兩年。

適用范圍：

用于對非血管內(nèi)導(dǎo)管等球囊進行充壓，使球囊膨脹。

生產(chǎn)地址：

張家港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)（楊舍鎮(zhèn)）國泰北路29號

型號規(guī)格：

YLB30、YLB35

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無菌球囊擴充壓力泵	蘇械注準20202140784	YLB30，聚碳酸酯、聚氨酯，環(huán)氧乙烷滅菌	50.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	無菌球囊擴充壓力泵	蘇械注準20202140784	YLB35，聚碳酸酯、聚氨酯，環(huán)氧乙烷滅菌	50.0000
云南+國家組織骨科脊柱帶量采購項目	無菌球囊擴充壓力泵	蘇械注準20202140784		0.00

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