Guidewire with ICE Hydrophilic Coating

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

Boston Scientific Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163772791

注冊(cè)人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016.09.06

有效期至：

2021.09.05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是可操縱導(dǎo)絲。導(dǎo)絲芯絲材料為304不銹鋼，遠(yuǎn)端38 cm部分外涂覆含有不透射線材料（鎢）的多聚體涂層，外部同時(shí)涂敷 ICE 親水涂層。導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)2cm是可成形的。導(dǎo)絲的近側(cè)部分涂敷聚四氟乙烯(PTFE)涂層。隨導(dǎo)絲附帶了一只扭轉(zhuǎn)裝置(銷釘鉗)，以方便對(duì)導(dǎo)絲進(jìn)行方向性操作。隨同導(dǎo)絲所附帶的導(dǎo)絲導(dǎo)引器可用于幫助將導(dǎo)絲插入到導(dǎo)管頭或止血閥內(nèi)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用,有效期兩年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于常規(guī)血管內(nèi)使用，包括周圍血管系統(tǒng)。導(dǎo)絲可以扭轉(zhuǎn)，以便于選擇性地放置診斷導(dǎo)管或治療導(dǎo)管。

代理公司：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)地址：

302 Parkway, Global Park, La Aurora Heredia, Costa Rica

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3774482號(hào) 國家食品藥品監(jiān)督管理總局