肛門鏡

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠

滬食藥監(jiān)械（準）字2012第1090431號

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

2012-05-28

2016-05-27

肛門鏡的材料應(yīng)符合行業(yè)標準的規(guī)定。主要技術(shù)指標：1、肛門鏡的外形應(yīng)光滑、對稱各部位無鋒棱、毛刺。2、筒形肛門鏡的鏡管應(yīng)圓整、內(nèi)壁光滑頭端邊緣應(yīng)圓鈍，不得有銳口、毛刺。3、筒形肛門鏡的鏡芯頭端應(yīng)光滑，與鏡筒配合應(yīng)吻合，其最大間隙不應(yīng)大于0.6mm。斜口型鏡芯和鏡管應(yīng)有定位裝置；平口型鏡芯和鏡筒配合應(yīng)輕松靈活。4、筒形肛門鏡的鏡管與手柄連接應(yīng)牢固，焊接處不得有明顯砂眼和堆積物。5、雙葉、三葉肛門鏡的鰓軸螺釘應(yīng)牢固地固定在鰓部的一片上，當肛門鏡開閉時螺釘不得跟動。筒型肛門鏡的鏡管與手柄連接應(yīng)牢固。6、雙葉、三葉肛門鏡開閉應(yīng)輕松靈活，無擺動及卡塞。閉合時，左、右二翼頭端(左、中右三翼頭端)應(yīng)相互接觸，無錯口、偏歪。7、采用12Cr13、20Cr13材料制成的肛門鏡應(yīng)經(jīng)熱處理，其硬度為40HRC～48HRC；采用12Cr18Ni9材料的肛門鏡的硬度應(yīng)符合GB/T1220-2007的要求。8、肛門鏡的表面粗糙度參數(shù)Ｒa之數(shù)值應(yīng)不大于：外表面有光亮為0.4μm，無光亮為0.8μm。9、肛門鏡應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。