雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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酸性磷酸酶測定試劑盒(α-磷酸萘酚底物法)
國產(chǎn)
失效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
酸性磷酸酶測定試劑盒(α-磷酸萘酚底物法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20252400644
注冊人住所：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層（集群注冊）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-05-28
有效期至：
2025-11-22
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清樣本中酸性磷酸酶(ACP)的含量。主要用于對已確診的前列腺癌等惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或者療效效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺西路26號院乙8號樓1層、2層
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期為15個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
原注冊證號：國械注準(zhǔn)20163400313
同類產(chǎn)品:
酸性磷酸酶測定試劑盒(α-磷酸萘酚底物法)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401585號(變更批件)/Abbott Laboratories 有效期至：2015-05-10酸性磷酸酶測定試劑盒(α-磷酸萘酚底物法)
贛食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400182號/江西特康科技有限公司 有效期至：2019-06-17酸性磷酸酶測定試劑盒(α-磷酸萘酚底物法)
贛械注準(zhǔn)20192400138/江西特康科技有限公司 有效期至：2024-06-23酸性磷酸酶測定試劑盒(α-磷酸萘酚底物法)Acid Phosphatase
國械注進20153401855/美國雅培公司 Abbott Laboratories 有效期至：2024-08-05酸性磷酸酶測定試劑盒(α-磷酸萘酚底物法)Acid Phosphatase
國械注進20152401855/美國雅培公司Abbott Laboratories 有效期至：2029-08-05