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產(chǎn)品名稱：

基臺及附件

注冊人名稱：

北京萊頓醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

國械注進20153631749

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓2102室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-05-29

有效期至：

2019-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

基臺及附件由符合GB/T 13810規(guī)定的Ti-6Al-4V 合金制成,牌號為TC4,表面未經(jīng)處理?；_分為愈合基臺、鈦基臺、多功能基臺、臨時基臺、球基臺、平基臺、EQUCTOR基臺,附件包括封閉螺絲和緊固螺絲。其中愈合基臺、球基臺、封閉螺絲經(jīng)伽馬射線滅菌,其他產(chǎn)品未滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品專門用于意大利B&B公司生產(chǎn)的牙科種植體,適用于牙科種植修復(fù),與牙種植體連接支持種植牙上部結(jié)構(gòu),以恢復(fù)部分缺失牙或無牙患者的牙齒功能。

代理公司：

北京萊頓醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓2102室

變更情況：

“代理人住所:北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(西南區(qū))162號樓2102室 ”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號院4號樓5層501-04”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/B&B 0302-2014《基臺及附件》