雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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前列腺特異性抗原（PSA）檢測試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
前列腺特異性抗原（PSA）檢測試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國械注準(zhǔn)20173401154
注冊人住所：
北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路一區(qū)16號(hào)1幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-06
有效期至：
2027-06-27
結(jié)構(gòu)及組成：
前列腺特異性抗原抗體包被微孔板、系列校準(zhǔn)品、酶結(jié)合物、發(fā)光液A液、發(fā)光液B液、固體洗滌劑、封板膜。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中前列腺特異性抗原（PSA）含量。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早起診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路一區(qū)16號(hào)1幢
型號(hào)規(guī)格：
48人份/盒, 96人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 前列腺特異抗原（PSA）檢測試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20173401154 | 96人份|盒 | 4274.5400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前列腺特異抗原（PSA）檢測試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20173401154 | 96人份/盒 | 1440.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 前列腺特異抗原（PSA）檢測試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20173401154 | 96人份/盒 | 1440.00 |
| 2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 前列腺特異抗原（PSA）檢測試劑盒（增強(qiáng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20173401154 | 96人份/盒 | 1440.00 |