頰面管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

頰面管

注冊人名稱：

杭州亞宏醫(yī)療器材有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630129號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-27

有效期至：

2013-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

頰面管的材料應(yīng)符合GB1220-2007中規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼。表面的維氏硬度應(yīng)在250 Hv -330Hv,頰面管表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.05μm。頰面管應(yīng)無口腔粘膜刺激性。頰面管的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級。頰面管應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。頰面管應(yīng)無鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。

適用范圍：

頰面管供臨床口腔正畸醫(yī)師對人體牙列正畸用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2013-2009《頰面管》

型號規(guī)格：

焊接型方絲弓頰面管、焊接型直絲弓頰面管、焊接型滑動直絲弓頰面管、焊接型Begg頰面管、粘結(jié)型方絲弓頰面管、粘結(jié)型直絲弓頰面管、粘結(jié)型滑動直絲弓頰面管和粘結(jié)型Begg頰面管。

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